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      寧波高宏達醫療設備有限公司
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        產品名稱:Pylon 免疫分析系統

        產品介紹

        Pylon 3D 全自動免疫分析系統

        一針鑒血,化繁為簡
        • 精密分析全過程,定量檢測媲美大型電化學發光分析儀
        • 支持各種樣本類型,包括全血、血漿、血清
        • 微量全血模式解決兒科化驗困擾
        • 無液流檢測技術,操作方便,維護簡單
        • 占地面積小,隨處安放
        • 為住院和門診檢測而設計

        • Pylon 免疫檢測

          媲美大型電化學發光分析儀
          • 單人份試劑, 操作方便
          • 20分鐘內報告結果
          • 高敏, 準確
          • 微量全血模式解決兒科化驗困擾
          • 樣本類型包括全血、血漿、血清

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        Pylon hs-cTnI

        全血高敏肌鈣蛋白開創者,滿足高敏肌鈣蛋白定義
        • 可檢測全血、血清、血漿
        • 準確,靈敏,精密
        • 全自動檢測,無須手工加樣

        試劑參數

        國際臨床化學聯合會(IFCC)心臟標志物臨床應用委員會發表了高敏肌鈣蛋白檢測方法的判斷標準:

        1. 健康參考人群的檢出比例(該方法的最低檢測限~第99百分位值)≥ 50%
        2. 第99百分位值的總不精密度(CV) ≤ 10%
        cTnI
        2014年我國高敏肌鈣蛋白臨床應用專家共識中對高敏肌鈣蛋白檢測性能的方案亦引用這一判斷標準。

        參考文獻

        1. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers. Cardiac troponin assays: Guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem 2017;63:73–81. 2. Wu AHB, Christenson RH, Greene DN, Jaffe AS, Kavsak PA, Ordonez-Llanos J, Apple FS. Clinical laboratory practice recommendations for the use of cardiac troponin in acute coronary syndrome: Expert opinion from the Academy of the American Association for Clinical Chemistry and the Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Clin Chem 2018;64:645–655.

        Pylon 心梗三項

        準確、及時、高效
        • 包含全血的多種樣本類型
        • 14 分鐘報告結果
        • 心梗三項心肌肌鈣蛋白 I (cTnI),肌酸激酶同工酶 (CK-MB),肌紅蛋白 (Myo)一應俱全,可自由選擇組合

        試劑參數

        cTnI

        心臟標志物用于胸痛和疑似急性冠狀動脈綜合征 (ACS) 患者的輔助診斷和危險分層。心肌肌鈣蛋白 (cTn) 是歐洲心臟病學會 (ESC) 和美國心臟病學會 (ACC) 推薦的,用于輔助診斷急性心肌梗死 (AMI) 的首要指標1-3 !吨袊荢T段抬高急性冠脈綜合征診斷和治療指南》指出,心肌肌鈣蛋白 (cTn) 是明確 NSTE-ACS 診斷和危險分層的重要依據,與傳統的心臟標志物相比,具有更高的敏感性和特異性4。

        參考文獻

        1. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Eur Heart J 2012 Oct;33(20):2551-2567. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. 2. Diercks DB, Mumma BE, Frank Peacock W, et al. Acad Emerg Med 2013 Mar;20(3):265-270. doi: 10.1111/acem.12092. 3. American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, O’Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, et al. J Am Coll Cardiol 2013 Jan 29;61(4):e78-140:78-140. 4. Chinese Society of Cardiovascular Diseases and Editorial Committee of the Chinese Journal of Cardiology. Chin J Cardiol 2012 May;40(5):353-367.

        Pylon NT-proBNP

        超寬檢測范圍,重新定義檢測效率
        • 超寬檢測范圍,無須稀釋
        • 14 分鐘報告結果
        • 可檢測全血、血清、血漿

        試劑參數

        中國心力衰竭診斷和治療指南2018指出:利鈉肽 [B型利鈉肽 (B-type natriuretic peptide, BNP) 或 N 末 端 B 型 利 鈉 肽 原 (N-terminal pro-BNP, NT-proBNP)] 檢測推薦用于心衰篩查 (Ⅱa, B)、診斷和鑒別診斷 (Ⅰ, A)、病情嚴重程度及預后評估1,2 (Ⅰ, A)。 出院前的利鈉肽檢測有助于評估心衰患者出院后的心血管事件風險(Ⅰ, B)。

        BNP<100ng/L、NT-proBNP<300ng/L時通?膳懦毙孕乃。BNP<35ng/L、NT-proBNP<125ng/L 時通?膳懦孕乃,但其敏感度和特異度較急性心衰低。診斷急性心衰時 NT-proBNP水平應根據年齡和腎功能進行分層:50 歲以下的患者NT-proBNP水平>450ng/L,50歲以上>900ng/L,75歲以上應>1800ng/L,腎功能不全(腎小球濾過率<60ml/min)時應>1200ng/L。經住院治療后利鈉肽水平無下降的心衰患者預后差。腦啡肽酶抑制劑使BNP降解減少,而NT-proBNP不受影響。臨床工作中需注意結合患者的病史進行分析。

        參考文獻

        1. BoothRA,HillSA,Don-WauchopeA,etal.Performanceof BNPandNT-proBNP for diagnosis of heartfailure in primary care patients: a system aticreview[J]. HeartFailRev, 2014,19 (4):439-451.DOI:10.1007/s10741-014-9445-8. 2. RobertsE,LudmanAJ,DworzynskiK,etal.Thediagnostic accuracyofthenatriureticpeptidesinheartfailure:systematic reviewanddiagnosticmeta-analysisintheacutecaresetting [J].BMJ,2015,350:h910.DOI:10.1136/bmj.h910. 3. Bettencourt P, Azevedo A, Pimenta J, et al. N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients[J]. Circulation, 2004,110(15):2168-2174. DOI: 10.1161/01. CIR.0000144310.04433.BE.

        Pylon BNP

        為心力衰竭患者提供更好的管理工具
        • 創新檢測方法 (SES™) 真實、準確的反映 BNP 濃度
        • 樣本類型包括全血、血漿
        • 14 分鐘報告結果

        試劑參數

        Pylon BNP
        在SES系統中,捕獲抗體結合相對穩定的環狀結構, 然后檢測抗體與捕獲抗體和BNP形成的復合物結合,結合的位點位于環狀結構的第11-17氨基端.

        BNP 檢測的問題及 Pylon 的解決方法

        BNP與心力衰竭的關系十分密切1,BNP廣泛應用于急性呼吸困難患者的鑒別診斷、心衰患者的預后評估及危險分層1。然而,由32個氨基酸組成的BNP分子相對較小且兩側末端容易水解。常規依賴于雙抗原表位(其中一個抗原表位是分子的C末端或N末端)的檢驗方法會低估BNP濃度。一種新型的單表位夾心法檢測技術(SES™)較好地解決了這個問題1,2。該方法通過將單表位捕獲抗體與BNP分子穩定的環狀結構進行特異性結合,形成穩定的免疫復合物;再用檢測抗體與該復合物結合,這樣可以降低BNP水解對于檢測結果的影響,更加精確反應BNP的真實濃度。

        參考文獻

        1. Mueller C, Breidthardt T, Laule-Kilian K, Christ M, Perruchoud AP. Swiss Med Wkly 2007 Jan 13;137(1-2):4-12. 2. Tamm NN, Semenov AG, Seferian KR, et al. Clin Biochem 2011 Feb;44(2-3):257-259. doi:10.1016/j.clinbiochem.2010.09.030.

        Pylon PCT, IL-6, CRP

        優勢創造臨床價值
        • 微量樣本,適合兒科
        • 快速、簡便、高性價比的炎癥檢測套餐
        • 樣本類型廣,包括全血、血清和血漿

        試劑參數

        PCT是降鈣素的前體,作為全身性細菌感染炎癥應答的一部分, 由神經內分泌細胞分泌。PCT的濃度與臨床疾病嚴重程度相關。因此,它是非常有價值的診斷與預測指標,對于判斷患者是否能夠從抗菌治療中獲益及何時結束治療等治療過程的監測具有重要意義。PCT是極具價值的診斷與預測指標:

        • 膿毒癥的診斷與治療監測1
        • 感染的診斷及急診室(ER)中發熱患者的預測2
        • 鑒別需要抗生素治療的下呼吸道感染患者3
        • 指導急性呼吸道感染的治療4

        PCT有助快速診斷細菌感染及膿毒癥5

        Pylon PCT

        參考文獻

        1. Balcl C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin E, Kaptanoglu B. Crit Care 2003;7(1):85-90. doi: 10.1186/cc1843. 2. de Kruif MD, Limper M, Gerritsen H, et al. Crit Care Med 2010 Feb;38(2):457-463. doi: 10.1097/ CCM.0b013e3181b9ec33. 3. Hopstaken R, Hay AD, Butler CC. Br J Gen Pract 2004 Mar;54(500):216-217. 4. Ebell M. Procalcitonin-guided treatment of respiratory tract infections. Am Fam Physician 2008;78(6):756-757. 5. Zheng X et al. Chin J Emerg Med 2012;21(9):944-951.

        Pylon β-HCG

        超寬檢測范圍,重新定義檢測效率
        • 1–300,000 IU/L 檢測范圍,無需稀釋
        • 適用全血、血清、血漿樣本
        • 中心實驗室和床旁檢測通用

        試劑參數

        血液中 β-hCG 水平隨著妊娠時間而變化,20周前快速上升。分娩、流產或妊娠中止后,β-hCG 水平快速下降,半衰期為24-36小時。β-hCG 水平異常與異位妊娠和胎兒異常有關1,2。除了妊娠因素,β-hCG 水平異常也與腫瘤相關2。

        Pylon β-hCG 對每個樣本分為兩個檢測程序,一個針對高濃度,一個針對低濃度。避免了傳統檢測方法再稀釋的問題,節省成本和重復檢測的時間,提升了使用效率。

        總檢測范圍:1–300,000 IU/L

        參考文獻

        1. Cole LA. Biological functions of hCG and hCG-related molecules. Reprod Biol Endocrinol. 2010;8:102. doi: 10.1186/1477-7827-8-102. 2. Stenman U, Tiitinen A, Alfthan H and Valmu L. The classification, functions and clinical use of different isoforms of HCG. Human Reproduction Update 2006;12(6):769–784. doi:10.1093/humupd/dml029

         

         

         

         

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