寧波高宏達醫療設備有限公司
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        打破國際壟斷:中翰盛泰“流式點陣發光分析儀”喜獲醫療器械注冊證

        時間:2021-7-16打印本文

        近日,中翰盛泰生物技術股份有限公司自主研發的“iMatrix100流式點陣發光分析儀”喜獲浙江省第二類創新醫療器械注冊證,這標志著中翰盛泰實現了具有超高技術準入門檻的液相芯片技術開始產業化,是中翰盛泰致力于開發具有完全自主知識產權液相芯片技術平臺的重要里程碑。

        一直以來,液相芯片技術一直被國外公司所壟斷。中翰盛泰于2013年與上海交通大學生物醫學工程學院展開合作,建立“上海交通大學--中翰盛泰醫學診斷技術聯合實驗室”致力于完全自主知識產權的液相芯片技術平臺的建立,解決“卡脖子”難題,打破國際壟斷,實現技術平臺的自主可控。中翰盛泰液相芯片技術平臺從發光材料到編碼磁球,從檢驗試劑到檢測設備,實現了從技術上游到產品終端的完整突破,并在國際上首先提出了“基于主客體結構的新型光學編碼微球新策略”,提高多指標檢測的性能,獲得中國、美國、日本等十余項授權發明專利,并在Advanced Functional Materials 、Chemistry of Materials等國際權威雜志作為封面文章發表。 


        iMatrix100流式點陣發光分析儀是中翰盛泰液相芯片技術平臺歷經八年潛心打造的首個商業化儀器,具有高通量、樣本量少、應用領域廣、靈敏度高、特異性強、準確性高、重復性好、線性范圍寬、成本低、靈活性好等顯著優點。該儀器的開發涉及光學、流體、機械、電子、軟件等多個交叉學科,采用創新的光路結構與液路系統、高速數據處理系統等先進技術,突破了熒光高效激發與收集,超穩定層流發生,實驗數據自動化、智能化處理等多項技術難題。

        液相芯片技術可實現多指標檢測,多個指標實時同步分析,將人體或器官作為一個完整的系統進行分析,一次檢測即可得到上百個檢測結果,既大大提升了檢測效率,又具有更高的臨床指導意義。該項技術可以廣泛應用于檢測細胞因子、腫瘤標志物、遺傳性疾病的基因診斷、病原微生物、自身免疫性疾病、基因突變以及HLA、基因表達分析、細胞信號轉導途徑等。

        來源:中國體外診斷網


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